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標準參考物質(zhì) NIST SRM 971a - 人血清中的激素 主要用于評估測定人血清中類固醇激素睪酮的程序的準確性,。 一個 NIST SRM 971a 由兩個小瓶組成,，每個小瓶有兩種材料：一個來自健康的絕經(jīng)前成年女性群體，一個來自健康的成年男性群體,。 捐贈者沒有服用會改變激素濃度的藥物,，例如但不限于節(jié)育、甾體止痛藥或甲狀腺藥物,。 兩種材料均未強化。 每個小瓶含有大約 2 mL 的人血清,。

標準參考物質(zhì) NIST SRM 971a - 人血清中的激素 的開發(fā)是美國國家標準與技術(shù)研究院 (NIST) 和疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 之間的合作,。

認證濃度值：

表 1 中提供了睪酮的認證質(zhì)量分數(shù)和質(zhì)量濃度值以及不確定性。調(diào)查或考慮[1],。認證值是使用高純度化學(xué)參考標準校準的高階參考測量程序 [2] 結(jié)合 CDC 進行的高階測量程序確定的,；不確定性是 95% 置信水平下的擴展不確定性 [3],。被測量是表 1 中報告的睪酮的合理數(shù)量。計量溯源性是質(zhì)量分數(shù)的 SI 衍生單位,，表示為每克納克,。認證值僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清（參見“處理,、儲存和使用說明”）,。

認證到期：

NIST SRM 971a 的認證在指定的測量不確定度內(nèi)有效，直到 2029 年 5 月 1 日,，前提是 NIST SRM 971a 按照本證書中的說明進行處理和儲存（參見“處理,、儲存和使用說明” ”）。如果 SRM 損壞,、污染或以其他方式修改,，則認證無效。

對用戶的通知和警告

NIST SRM 971a 僅供實驗室使用,。這是一種人體來源材料,。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進行處理。供應(yīng)商報告說,，用于制備該產(chǎn)品的每份供體血清均經(jīng)過 FDA 許可的測試,，發(fā)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 抗原,、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎呈陰性. 但是,，沒有已知的測試方法可以完全保證此材料中不含乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒,、HIV 或其他傳染性病原體,。因此，根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心/美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 手冊 [4] 中對任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議,，這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)在生物安全 2 級或更高級別進行處理,。

處理、儲存和使用說明

儲存：

血清冷凍運輸（在干冰上）,，收到后應(yīng)冷凍儲存直至準備使用,。 -20 °C 的冷凍室溫度可以存放長達一周。如果預(yù)計需要更長的儲存時間,，材料應(yīng)儲存在 -50 °C 或以下,。 SRM 不應(yīng)暴露在陽光或紫外線輻射下。在室溫或冰箱溫度下儲存解凍材料可能會導(dǎo)致激素濃度發(fā)生變化,。

穩(wěn)定性：

標準參考物質(zhì) NIST SRM 971a - 人血清中的激素材料保持在 -80 °C 以在 NIST 長期儲存,。在這些條件下，激素有望保持穩(wěn)定。 NIST 將繼續(xù)監(jiān)測該材料中激素的穩(wěn)定性,，并將通知材料購買者認證濃度的任何變化,。

處理和使用：

SRM 971a 以冷凍血清形式提供，應(yīng)在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘,。材料解凍后應(yīng)立即使用,。在取出等分試樣之前，應(yīng)輕輕旋轉(zhuǎn)小瓶中的內(nèi)容物以混合（不要離心或渦旋混合）,。應(yīng)采取預(yù)防措施,，避免暴露在強紫外線和陽光直射下。